課程報名網址:https://college.itri.org.tw/Lesson/LessonData/B65B7B63-F877-4C9B-8A80-1184DA28288AHand Click Sticker by SHEDEVR

一、課程時間:2025年2月21日 (五),09:30am~16:30pm
二、課程大綱:

課程大綱

時數

1. 上市後監督在台灣、美國、及歐盟的定義及規範
2. 歐盟警戒系統(Vigilance)與通報                            
3. 上市後監督活動的執行流程
4. 上市後監督與品質管理系統整合
5. 上市後監督計畫
6. 定期安全性更新報告
7. 常見不符合事項

*本課程由工研院產業學院主辦,如有課程相關問題,敬請電洽課程承辦人

工研院產業學院課程聯絡人:陳小姐

Email:[email protected]

電話:03-5732407

6

 

*衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」:

樂證科技與工研院均為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位課程完訓後可申請時數認證,惟實際申請仍以衛福部查核結果為準,敬邀學員踴躍報名。