課程報名網址：https://college.itri.org.tw/Lesson/LessonData/DD647B4B-D897-4FB8-8401-AD12B646CAAC 

一、課程時間：2024年8月30日 (五)，09:30am~16:30pm
二、課程大綱：

*衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」:

• 醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受8小時繼續教育訓練
• 輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練

樂證科技為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬邀學員踴躍報名。

三、講師介紹：

胡博士
−    樂證科技 臨床部資深顧問 / 總監 (臨床評估暨臨床事務)
−    學歷：國防醫學院 生命科學研究所 博士
−    經歷：財團法人生物技術開發中心 轉譯醫學研究室臨床研究組組長
−    專長：醫療器材臨床評估、臨床試驗設計、PMCF

賴老師
−    樂證科技 專業顧問
−    學歷：材料科學與工程學系 碩士
−    經歷：工業技術研究院 生醫與醫材研究所
                 醫療器材製造廠 研發/滅菌主管
                 塑膠工業技術發展中心 醫妝試驗組
                 高分子混煉改質廠 研究員/實驗室主管
−    專長：品質管理系統、設計管制、製程確效、滅菌製程、包裝確效、機械/化學性質分析、微生物檢驗、無塵室製程規劃

王老師
−    樂證科技 法規專員
−    學歷：台灣大學職能治療所 碩士
−    經歷：醫學中心/慢性病院/護理之家—職能治療師
                 國立成功大學前瞻醫療器材科技中心—研究助理
                 醫療器材製造廠—法規專員
−    專長：醫療器材上市後監督、醫療器材風險管理

*本課程由工研院產業學院主辦，如有課程相關問題，敬請電洽課程承辦人
工研院產業學院課程聯絡人：陳小姐
Email：[email protected]
電話：03-5732407