一、課程時間:2023年11月24日 (五),09:30am~16:30pm
二、課程大綱:

課程大綱

時數

  1. 從臨床評估的要求鑒別PMCF的需求

  2. PMCF活動類型簡介

  3. PMCF plan文件架構說明與撰寫重點

  4. PMCF evaluation report文件架構說明與撰寫重點

  5. PMCF study送審臨床試驗文件重點說明

  6. PMCF活動經驗分享

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三、講師介紹:

胡齡月 博士(Ling-Yueh, Moony, Hu)

  • 樂證科技 臨床部資深顧問 / 總監 (臨床評估暨臨床事務)

  • 經歷: 財團法人生物技術開發中心 轉譯醫學研究室臨床研究組組長

  • 專長:醫療器材臨床評估、臨床試驗設計、PMCF
    ◎ 具豐富的臨床評估報告(MEDDEV 2.7/1 Rev 4)撰寫經驗,協助多家廠商成功通過MDR臨床評估報告審核。
    ◎ 提供高品質的臨床評估及PMCF整體規劃、報告撰寫及顧問服務。

課程報名網址:https://college.itri.org.tw/Home/LessonData/E99B3BA7-2156-47FF-8D10-177DF3E3C08F

 

*本課程由工研院產業學院主辦,如有課程相關問題,敬請電洽課程承辦人
工研院產業學院課程聯絡人:陳小姐
Email:[email protected]
電話:03-5732407