◉ 臨床評估 Clinical Evaluation

• 臨床評估文件撰寫

• Notified Body臨床評估文件審查缺失改善
 

◉ 上市後臨床追蹤 Post-Market Clinical Follow-up

• 協助鑑別所需的上市後臨床追蹤之臨床資料或證據

• 上市後臨床追蹤計畫文件撰寫
 

◉ 臨床試驗 Clinical Investigation

• 臨床試驗設計 :

    上市前/後試驗設計及試驗文件準備

• 臨床試驗執行 :

    執行臨床試驗 • IRB/主管機關送審 • 臨床監測

    數據處理 •  統計分析 • 臨床試驗報告